行业资讯

（售价5元）国家药监局关于注销肺结节CT图像辅助检测软件等3个医疗器械注册证书的公告 按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下3家企业共3个产品的医疗器械注册证： 　　一、上海商汤智能科技有限公司的1个产品：肺结节CT图像辅助检测软件，注册证编号：国械注准20223211032。 　　二、TOYOBO CO.， LTD.的1个产品：肌酐测定试剂盒
发布于 2025-03-04
（售价5元）医保领域“高效办成一件事”2025年度第一批重点事项清单
发布于 2025-03-04
（售价5元）国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2025年第2号） 为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对腹膜透析设备、导丝等5个品种进行了产品质量监督抽检，有8批（台）产品不符合标准规定。现将有关情况通告如下： 一、 被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品 　　（一）腹膜透析设备2台：分别为吉林省迈达医疗器械股份有限公司生产
发布于 2025-03-04
（售价10元）《云南省基本医疗保险基金预付管理办法》 政策解读 近日，省医保局、省财政厅联合印发了《云南省基本医疗保险基金预付管理办法》（云医保〔2025〕5号）（以下简称《预付管理办法》），现对有关内容解读如下。 　一、制定背景 　　2024年11月，国家医保局办公室、财政部办公厅联合印发《关于做好医保基金预付工作的通知》（医保办函〔2024〕101号），从国
发布于 2025-03-04
（售价1元）国家医保局印发《耳鼻喉科医疗服务价格项目立项指南（试行）》 据国家医保局微信公众号消息，为贯彻落实《深化医疗服务价格改革试点方案》，推进全国医疗服务价格项目规范工作，按照“成熟一批、发布一批”的工作思路，近日国家医保局编制印发《耳鼻喉科医疗服务价格项目立项指南（试行）》，参考2023年版医疗服务项目技术规范，将现行512项耳鼻喉科技术规范项目映射整合为164
发布于 2025-03-04
（售价10元）国家药监局：2025年加强集采电商等重点领域监管与提升仿制药质量并重 据国家药监局消息，2月18日至19日，2025年全国药品注册管理和上市后监管工作会议在山东省济南市召开。 　　2025年是“十四五”规划收官之年，也是全面深化药品监管改革再出发的一年，会议强调要紧扣“三个突出”，扎实做好各项工作： 　　一要突出全环节防范化解安全风险隐患，持续加强集采中选药品、委托生
发布于 2025-03-04
（售价10元）做好浙江省 省级单位长期护理保险实施有关工作 　省级各有关单位： 　　为积极应对人口老龄化，着力解决失能人员长期护理基本保障需求，根据《国务院办公厅关于印发“十四五”全民医疗保障规划的通知》（国办发〔2021〕36号）、《浙江省人民政府办公厅关于印发浙江省构建多层次长期护理保障体系实施方案的通知》（浙政办发〔2023〕73号）等文件精神，现就做
发布于 2025-03-04
（售价10元）国家药监局对采用脑机接口技术的医疗器械行业标准立项 据国家药品监督管理局网站消息，近日，国家药监局网站印发通知，明确提出为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。 　　国家药监局要求，要采用快速程序开展标
发布于 2025-03-04
（售价10元）国家药监局批准注册376个医疗器械产品 国家药监局关于批准注册376个医疗器械产品的公告(2025年1月)(2025年第16号) 　　2025年1月，国家药监局共批准注册医疗器械产品376个。其中，境内第三类医疗器械产品303个，进口第三类医疗器械产品36个，进口第二类医疗器械产品35个，港澳台医疗器械产品2个（具体产品见附件）。 　　特
发布于 2025-02-19
（售价10元）《国家药监局关于发布支持化妆品原料创新若干规定的公告》政策解析 一、《国家药监局关于发布支持化妆品原料创新若干规定的公告》（以下简称《公告》）起草的目的是什么？ 　　党的二十届三中全会强调，要进一步全面深化改革，健全因地制宜发展新质生产力的体制机制。《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）对化妆品原料管理进行了制度调整，引入了基于风险的分类管理制度：对大部分低
发布于 2025-02-19